Eficacia y tolerabilidad de un Nuevo Sérum Despigmentante que Contiene 2‑Mercaptonicotinoyl Glicina en Comparación con Hidroquinona al 4% durante un Tratamiento de 3 Meses del Melasma Facial

RESUMEN

Introducción: El tratamiento tópico con hidroquinona al 4% y preparaciones basadas en hidroquinona es el estándar de oro en el tratamiento del melasma; sin embargo, está limitado por complicaciones. 2-Mercaptonicotinoyl glycine (Melasyl™) es un nuevo ingrediente activo que dirige la síntesis de melanina sin afectar la enzima tirosinasa, con eficacia y seguridad comprobadas. Este estudio evaluó la no inferioridad de un nuevo suero despigmentante facial Mela B3® (MB3), que contiene 0.5% de 2-mercaptonicotinoyl glycine, en comparación con hidroquinona al 4%.

Métodos: Esta investigación comparativa, de no inferioridad, aleatorizada, a ciegas para los investigadores, con grupos paralelos incluyó a mujeres adultas con melasma facial epidérmico o mixto de leve a severo. Los pacientes recibieron un tratamiento de 3 meses con MB3 (dos veces al día) o hidroquinona al 4% (una vez al día) y aplicaron un protector solar con SPF 50+/UVA con color (dos veces al día). Las evaluaciones se realizaron en el día (D) 0, D28, D56 y D84 del tratamiento por un dermatólogo y los pacientes. El análisis de no inferioridad se llevó a cabo en D84 utilizando el Índice Modificado de Área y Severidad del Melasma (mMASI) (margen de no inferioridad 1.3). Las evaluaciones de eficacia incluyeron mMASI, el cuestionario de Calidad de Vida en Melasma (MELASQoL) y las puntuaciones de la herramienta de Estigmatización Única del Paciente en Dermatología (PUSH-D) en cada visita. Se evaluó la seguridad y la tolerancia.

Resultados: El estudio incluyó a 109 mujeres (fototipos I-IV; > 80% tenían fototipos III-IV). En D84, la diferencia estimada en la puntuación mMASI entre MB3 y hidroquinona al 4% fue de 0.46 (intervalo de confianza del 95% - 0.25-1.17). Ambos grupos demostraron mejoras estadísticamente significativas en mMASI desde D28 en comparación con la línea base. Los puntajes MELASQoL y PUSH-D disminuyeron significativamente desde D28 en ambos grupos (sin diferencias entre los grupos). Sin embargo, se observó una diferencia significativa en la puntuación PUSH-D en D28 y D56 a favor de MB3. MB3 mostró mejor tolerabilidad en comparación con hidroquinona al 4% en D28 con menos reacciones cutáneas locales (6.0% frente a 21.4%, respectivamente; p = 0.0286).

Conclusión: MB3 muestra una eficacia no inferior y mejor tolerabilidad en comparación con la hidroquinona al 4%. MB3 es una opción alternativa efectiva y bien tolerada para el tratamiento tópico del melasma.