Manejo dermatológico mejorado frente al manejo dermatológico estándar con amivantamab-lazertinib en el CPNM avanzado con mutación de EGFR: ensayo clínico aleatorizado global controlado COCOON

RESUMEN

Introducción

La combinación de amivantamab más lazertinib mejoró de forma significativa la supervivencia libre de progresión y la supervivencia global en comparación con osimertinib en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) avanzado con mutación de EGFR que no habían recibido tratamiento previo. Las terapias dirigidas contra EGFR se asocian a acontecimientos adversos dermatológicos (AA), los cuales pueden afectar a la calidad de vida (CV). El estudio COCOON se llevó a cabo para evaluar estrategias de manejo profiláctico y mejorar la experiencia del tratamiento. 

Métodos

En el estudio COCOON de fase 2 (NCT06120140), los participantes con CPNM localmente avanzado o metastásico con mutación de EGFR y sin tratamiento previo recibieron amivantamab intravenoso junto con lazertinib oral, y fueron aleatorizados en una proporción 1:1 a:Manejo dermatológico intensivo (COCOON DM), oManejo estándar de la práctica clínica (SoC DM), según las guías locales.El régimen COCOON DM incluía: Doxiciclina o minociclina oral (100 mg dos veces al día; semanas 1 a 12). Clindamicina al 1% (aplicación diaria en el cuero cabelludo; semanas 13 a 52).Clorhexidina al 4% (aplicación diaria en uñas de manos y pies).Hidratante a base de ceramidas (aplicación al menos una vez al día en cara y cuerpo).El criterio principal de valoración fue la incidencia de acontecimientos adversos dermatológicos de interés (DAEI) de grado 2 o superior hasta la semana 12. 

Resultados

Se aleatorizó a un total de 201 participantes:99 al grupo COCOON DM.102 al grupo SoC DM.Tras una mediana de seguimiento de 7,1 meses, el grupo COCOON DM mostró una reducción significativa en el criterio de valoración principal en comparación con el manejo estándar:42% frente a 75%OR: 0,24IC del 95%: 0,13–0,45p < 0,0001Hasta la semana 12, el mayor beneficio de COCOON DM se observó en:DAEI que afectaban cara y cuerpo (excluyendo paroniquia): 26% frente a 60% (p < 0,0001).DAEI que afectaban al cuero cabelludo: 10% frente a 26% (p = 0,0049).Este beneficio se mantuvo a los 6 meses, con reducciones significativas de los DAEI que afectaban a la cara, el cuerpo y el cuero cabelludo (excluyendo la paroniquia).Los resultados comunicados por los pacientes favorecieron al grupo COCOON DM, indicando un menor impacto de los síntomas dermatológicos sobre la calidad de vida.

Conclusión

Un régimen profiláctico sencillo, ampliamente disponible y fácil de implementar (COCOON DM) redujo la incidencia de acontecimientos adversos dermatológicos de interés asociados a amivantamab-lazertinib, así como el impacto de estos síntomas sobre la calidad de vida de los pacientes.