RÉSUMÉ
Objectif
Évaluer la rapidité du début et la durée du soulagement de deux formulations contenant des céramides et de l'hydroxyde de pramoxine à 1 % (Lotion et crème anti-démangeaison CeraVe®, Valeant Pharmaceuticals North America LLC, Irvine, CA) chez des patients ayant des antécédents atopiques, y compris ceux qui présentent une poussée active, et comparer l'efficacité de la crème anti-démangeaison CeraVe à celle de la crème d'hydrocortisone à 1 %, ainsi que le soulagement de la démangeaison pendant la nuit avec une utilisation régulière.
Méthodes
Deux études randomisées en double aveugle, à corps séparés, menées auprès de 66 hommes et femmes âgés de plus de 11 ans et ayant des antécédents de dermatite atopique (DA). La sévérité des démangeaisons a été évaluée sur une échelle de 10 points (où 0 = aucune et 7-9 = sévère). Première étude : applications uniques d'une lotion ou d'une crème contenant du céramide et du chlorhydrate de pramoxine à 1 % sur des parties opposées du corps. Deuxième étude (partie 1) : application unique d'une crème contenant du céramide ou d'une crème contenant de l'hydrocortisone à 1 %. Deuxième étude (partie 2) : application de la crème contenant du céramide et de la pramoxine jusqu'à 4 fois par période de 24 heures, sur une période de 6 jours. Le soulagement des démangeaisons a été évalué au départ, 2 et 5 minutes, 1 (2 dans la deuxième étude), 4 et 8 heures après l'application. L'efficacité et les caractéristiques esthétiques ont été évaluées aux mêmes moments. Une évaluation clinique de la performance et de la douceur de la crème contenant du céramide et du chlorhydrate de pramoxine à 1 % au jour 6 (deuxième partie de l'étude).
Résultats
Étude 1 : Le soulagement des démangeaisons a été rapide et durable avec des réductions significatives de la sévérité après 2 minutes, et une amélioration soutenue pendant la période de test de 8 heures (P<.001 par rapport à la ligne de base à tous les points temporels). Les scores moyens de sévérité des démangeaisons ont diminué progressivement de 6 (modéré) au départ à 1-2 (léger) après 8 heures, tous les patients ayant bénéficié d'un soulagement des démangeaisons. L'auto-évaluation des patients a confirmé un soulagement rapide et durable de la peau sèche, irritée et qui démange. Les deux formulations, lotion et crème, n'étaient pas grasses, absorbaient rapidement et facilement et n'étaient pas irritantes. Deuxième étude : La crème contenant du céramide et du chlorhydrate de pramoxine à 1 % a apporté une amélioration comparable dans le soulagement des démangeaisons (réduction de 24,6 % de l'intensité moyenne des démangeaisons 2 minutes après l'application et réduction de 58,0 % 8 heures après l'application) par rapport à la crème à l'hydrocortisone à 1 % (réduction de 18,5 % et de 59,7 %, respectivement). L'utilisation quotidienne de la crème à la pramoxine à 1 % contenant du céramide pendant 6 jours a permis un soulagement pendant toute la nuit (87,5 % d'accord) et la perception d'une peau plus saine à chaque utilisation (71,9 % et 81,3 % d'accord, respectivement).
Limites
Les résultats de la première étude et de l'étude comparative subséquente avec la crème d'hydrocortisone à 1 % sont basés sur une seule application. Il n'y a pas eu de contrôle avec un placebo.
Conclusions
La lotion ou la crème contenant de la céramide et de la pramoxine à 1 % soulage rapidement et durablement les démangeaisons après une seule application chez les patients atopiques avec ou sans poussée active. Les deux formulations ont été bien tolérées et présentent un attrait esthétique. La crème contenant du céramide a procuré un soulagement des démangeaisons comparable à celui de la crème à l'hydrocortisone à 1 % sur une période de 8 heures après une seule application. Une autre crème contenant de la céramide et du chlorhydrate de pramoxine à 1 % a été bien tolérée lors d'une utilisation continue pendant 6 jours, apportant un confort et un soulagement pendant toute la nuit aux patients ayant des antécédents atopiques et souffrant de démangeaisons récurrentes.
J Drugs Dermatol. 2017;16(3):243-247.
Matthew J. Zirwas MD FAAD and Sylvia Barkovic BA
(étude uniquement en anglais)
