Efficacité et tolérance d'un nouveau sérum dépigmentant pour le visage contenant de la 2-mercapto-nicotinoïde glycine par rapport à l'hydroquinone à 4 % dans le traitement du mélasma facial sur une période de 3 mois

ABSTRACT

Introduction : Le traitement topique à base d'hydroquinone à 4 % et de préparations à base d'hydroquinone est la référence en matière de soins pour le mélasma, cependant, il est limité par des complications. La 2-mercaptonicotinoyl glycine (Melasyl™) est un nouvel ingrédient actif qui cible la synthèse de mélanine sans altérer l'enzyme tyrosinase, dont l'efficacité et la sécurité ont été prouvées. Cette étude a évalué la non-infériorité d'un nouveau sérum dépigmentant pour le visage, Mela B3® (MB3), contenant 0,5 % de 2-mercaptonicotinoyl glycine, par rapport à l'hydroquinone à 4 %.

Méthodes : Cette étude comparative, de non-infériorité, randomisée, en aveugle, en groupes parallèles, a inclus des femmes adultes présentant un mélasma épidermique ou mixte léger à sévère au niveau du visage. Les patientes ont reçu un traitement de 3 mois avec MB3 (deux fois par jour) ou de l'hydroquinone à 4 % (une fois par jour) et ont appliqué un écran solaire teinté à large spectre SPF 50+/UVA (deux fois par jour). Les évaluations ont été réalisées aux jours (J) 0, 28, 56 et 84 du traitement par un dermatologue et les patientes. L'analyse de non-infériorité a été réalisée au jour 84 sur l'indice modifié de surface et de gravité du mélasma (mMASI) (marge de non-infériorité de 1,3). Les évaluations de l'efficacité comprenaient les scores mMASI, le questionnaire MELASQoL (Melasma Quality of Life) et le score PUSH-D (Patient Unique Stigmatization Holistic tool in Dermatology) à chaque visite. La sécurité et la tolérance ont été évaluées.

Résultats : L'étude a porté sur 109 femmes (phototypes I à IV ; plus de 80 % avaient des phototypes III à IV). Au jour 84, la différence estimée entre le score mMASI du MB3 et celui de l'hydroquinone à 4 % était de 0,46 (intervalle de confiance à 95 % : -0,25 à 1,17). Les deux groupes ont montré des améliorations statistiquement significatives du score mMASI entre le jour 28 et le début de l'étude. Les scores MELASQoL et PUSH-D ont diminué de manière significative à partir du jour 28 dans les deux groupes (aucune différence entre les groupes). Néanmoins, une différence significative dans le score PUSH-D a été observée aux jours 28 et 56 en faveur du MB3. Le MB3 a montré une meilleure tolérance par rapport à l'hydroquinone à 4 % au jour 28, avec moins de réactions cutanées locales (6,0 % contre 21,4 %, respectivement ; p = 0,0286).

Conclusion : le MB3 présente une efficacité non inférieure et une meilleure tolérance par rapport à l'hydroquinone à 4 %. Le MB3 est une option alternative efficace et bien tolérée pour le traitement topique du mélasma.